市販の抗原定性検査キットについて

 現在市販されている抗原定性検査キットには国が承認した「体外診断用医薬品」と「研究用」の2種類があります。「研究用」の抗原定性検査キットは、国が承認したものではなく、性能等が確認されたものではないことにご注意ください。

ご自身で新型コロナウイルス感染症にり患しているかどうか調べるために検査キットを購入する場合、必ず「体外診断用医薬品」または「第1類医薬品」と表示されているものを購入してください。

新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品(検査キット)の承認情報(外部サイトへリンク)

研究用検査キットへの注意喚起リーフレット(厚生労働省).pdf